講一講潔凈間有什么要求

　　一、潔凈間的技術規范需求：

　　1、空氣潔凈度：必須符合gmp的規定;

　　2、環境溫度：一般控制在20°C~25°C中間;

　　3、空氣濕度：45%~65%，無凝露現象狀況;

　　4、振動與沖擊：振頻不得超過2hz(a);

　　5、噪音：低于50db(a)

　　6、照明燈具與光照：照明燈具應使用熒光燈管具或防爆電器，并要有充足的燈源強度光照度;

　　7、日常保潔設備配置完備。

　　二、潔凈間應用規范標準：

　　1、潔凈間每日應用以前應當提前把凈化處理系統開啟運行，倘若有紫外線燈也應當打開進行清潔。

　　2、工作人員進到潔凈間的需求：不論是工作員還是其它工作人員倘若要進入潔凈屋內，應該根據不一樣凈化車間針對工作人員的需求進行維修服裝消毒措施。一般有拆換無菌服(有連帽也有不連的)、拆換清潔鞋、戴清潔帽(將頭發所有存于帽內)、敵人部開展清潔消毒(有一些必須戴著無菌手套)、戴著無菌檢測防護口罩(有一些必須戴專用型近視眼鏡)、進到風淋房吹淋后方可進入。一般進到凈化車間的作業人員不可以戴手表、手串、鉆戒等，不可以做指甲，不可以進食等。各不相同領域或潔凈室等級的演變生產車間針對工作人員具體要求會有所不同，可是目的都是為了避免工作人員將浮塵、病菌帶到生產車間內，危害車間潔凈、無菌環境。

　　3、物件進到潔凈間的需求：一些有化學纖維、造成塵土較多的物件是不被允許帶到潔凈室的。對于一些能夠進入潔凈室物品需在潔凈間外開展殺菌除灰等行為，保證表面無菌檢測潔凈才能夠進到。一般流程要先在第 一緩存房間內對物件部位進行消殺滅菌，再經過第二緩沖間、傳遞窗，根據無菌檢測烘干之后才可以送進潔凈間內。

　　4、溫度濕度的細致觀察紀錄：有一些凈化車間加工產品針對溫度濕度規定非常嚴格，要用使用恒溫恒濕設備的生活環境，因此在平常實際操作時要特別注意這些信息，開展紀錄，一旦發現不太對，要立刻查明原因，及時上報。

　　5、潔凈間清潔維護保養：潔凈間平常在操作中是會造成浮塵的，而且平時工作中完了還要抽調人員按時進行清洗，一般使用專用凈化車間吸塵機開展清理，清理完進行相應的消毒殺菌。針對車間一些機器設備一定要注意按時維修、維護保養，防止使用中出問題，危害生產制造，還可延長潔凈間的使用期。